ENTENDIENDO BPR

El Reglamento sobre biocidas (BPR, Reglamento (UE) 528/2012) se refiere a la comercialización y el uso de biocidas, que se utilizan para proteger a las personas, animales, materiales o artículos contra organismos nocivos como plagas o bacterias, mediante la acción de las sustancias activas contenidas en el biocida. Este reglamento tiene como objetivo mejorar el funcionamiento del mercado de biocidas en la UE, garantizando al mismo tiempo un alto nivel de protección para los seres humanos y el medio ambiente.

El texto fue adoptado el 22 de mayo de 2012 y será aplicable a partir del 1 de septiembre de 2013, con un período transitorio para determinadas disposiciones. Derogará la Directiva sobre biocidas (Directiva 98/8 / CE).

Todos los biocidas requieren una autorización antes de poder comercializarse, y las sustancias activas contenidas en ese biocida deben estar previamente aprobadas. Sin embargo, existen ciertas excepciones a este principio. Por ejemplo, los biocidas que contienen sustancias activas en el programa de revisión pueden comercializarse y utilizarse (sujeto a las leyes nacionales) en espera de la decisión final sobre la aprobación de la sustancia activa (y hasta 3 años después). Los productos que contienen nuevas sustancias activas que aún están en evaluación también pueden permitirse en el mercado cuando se concede una autorización provisional.

El BPR tiene como objetivo armonizar el mercado a nivel de la Unión; simplificar la aprobación de sustancias activas y la autorización de biocidas; e introducir plazos para las evaluaciones, la formación de opiniones y la toma de decisiones de los Estados miembros. También promueve la reducción de la experimentación con animales mediante la introducción de obligaciones de intercambio de datos y el fomento del uso de métodos de prueba alternativos.

Como en la directiva anterior, la aprobación de las sustancias activas tiene lugar a nivel de la Unión y la posterior autorización de los biocidas a nivel de los Estados miembros. Esta autorización puede extenderse a otros Estados miembros mediante reconocimiento mutuo. Sin embargo, el nuevo reglamento también ofrece a los solicitantes la posibilidad de un nuevo tipo de autorización a nivel de la Unión (autorización de la Unión).